無塵車間設計凈化的日常維護基礎知識

     為保持無塵凈化內(nèi)空氣潔凈度，必須嚴格執(zhí)行相關(guān)維護規(guī)定，以防止無塵車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖，保證設備及人員的安全。

一、進出無塵車間的管理

1、進入無塵車間的人員應嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出無塵車間時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶

門廳。

2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入無塵車間內(nèi)。無塵車間設計同時，嚴格按照風淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數(shù)，不允許正在風淋室強行關(guān)閉運行風機或電源。一般經(jīng)過風淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。

3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應放置物品，回風口附近不要堆放物；送風孔板下不應堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。

4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。

5、嚴禁在無塵車間內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。

6、進入無塵車間前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、鞋。

7、戴帽時，應將頭發(fā)全部遮住，鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。

8、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。

9、退出無塵車間時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進入潔凈室內(nèi)，仍需按進入無塵車間的規(guī)定順序進行。

10、退出潔凈室時，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。

二、無塵車間內(nèi)的作業(yè)人員管理

1、手是交叉污染的媒介，作業(yè)人員進入無塵車間內(nèi)均需洗手，不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等；對藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進行消毒處理。

2、不允許下列人員進入無塵車間：感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者；未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。

3、作業(yè)人員在無塵車間內(nèi)工作時，動作要輕，嚴格執(zhí)行操作程序，不作易發(fā)塵的大幅度動作，不要拖足行走，不做不必要的動作；不允許穿潔凈工作服上廁所。

4、在無塵車間內(nèi)，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要經(jīng)常更換。

5、對進入無塵車間人員要進行相關(guān)的培訓教育：掌握所在無塵車間特點、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一般知識，人員凈化程序及物料凈化路線要求，潔凈工作服的使用、清洗要求，無塵車間的清掃、清洗和消毒，無塵車間的安全設施及安全管理規(guī)定

6、潔凈工作服應選產(chǎn)塵量少，又能抗靜電的衣料制作，一般1～10萬級潔凈室內(nèi)用分裝型，100～1000級的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的，潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地，穿潔凈服的人在行走時，表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60倍，故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。

7、潔凈工作服要有專人管理，定期檢查，清洗。無塵車間設計一般每周清洗一次，通常清洗50～100次后應檢查確定是否報廢。

8、無塵車間內(nèi)的“5S”運作需確保隨時性和持續(xù)性，并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。

三、無塵車間的清掃、滅菌

1、無塵車間的清掃一般須在生產(chǎn)工藝結(jié)束后進行；如有必要在生產(chǎn)前清掃，則工藝生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)開機運行時間達到潔凈要求后方可開始進行。 為防止交叉污染，清掃潔凈廠房設施均應按產(chǎn)品特點、工序要求、潔凈度等級不同分別專用。

清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設備。如不具備上述條件，也可采用不掉纖維的材料如絲光毛巾、尼龍布進行擦拭，一般每天1次或數(shù)次。工作臺及工器具清掃一般每天一次；10～1000級廠房墻壁、地面清掃，一般每周一次，1萬～10萬級每月一次。凈化空調(diào)系統(tǒng)每年宜清洗1～2次，并委托專門清掃人員進行。

2、潔凈室滅菌對生物潔凈室，除對送入潔凈室的空氣中的生物或非生物微粒數(shù)要受到控制，還要對室內(nèi)器具、地面、墻面、壁板等表面進行消毒處理。空氣潔凈技術(shù)不能殺滅細菌，生物潔凈室運行管理中必須采取消毒、滅菌措施，減少微生物在潔凈室中的生存、繁衍。目前，傳統(tǒng)滅菌方法為：紫外線滅菌、藥劑滅菌、加熱滅菌和臭氧滅菌法。它們安全可靠性都很好，應用最為廣泛。另外，整個被消毒滅菌的潔凈室應通過送回風管形成循環(huán)狀態(tài)，每天開機做空氣滅菌1—1、5小時;若需對潔凈室墻體、地面和設備等表面進行消毒滅菌則需2小時左右。

四、設備管理

1、工藝設備的防污染管理：生產(chǎn)工藝設備在生產(chǎn)過程中,或操作失誤都會造成室內(nèi)發(fā)塵量的增加；針對這些污染源產(chǎn)生的情況,需要制定相應的管理措施和必要的對策,因此嚴格執(zhí)行工藝和設備的管理制度十分必要、

2、空調(diào)系統(tǒng)裝置是確保室內(nèi)空氣潔凈度等級的主要設備,包括各類過濾器、潔凈工作臺、層流罩、風淋室、傳遞窗、空調(diào)裝置等，它們的正常維護、定期檢查是確保潔凈室潔凈度的重要條件。

五、辦公用設施的管理：根據(jù)無塵車間維護的需要，做好對水、電、氣的供應系統(tǒng)及通信、安全報警裝置等的日常維護、定期檢查和規(guī)定的測試、認證。

六、設備及人身安全方面的管理：按規(guī)定記錄各類設備的運轉(zhuǎn)狀態(tài)及有關(guān)參數(shù)，記錄和分析定期檢查、維修、清洗狀態(tài)，尤其注意定期檢查轉(zhuǎn)動部件、通信和安全報警裝置以及自動裝置的完好狀態(tài)。定期檢驗、校正各類測試、測量儀器、儀表，確保測量控制的準確、可靠。作業(yè)人員應嚴格執(zhí)行相關(guān)管理要求、規(guī)定，以確保作業(yè)人員的安全。

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