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無菌醫(yī)療器械凈化車間施工要考慮三點_東莞凈化工程廠家

來源：洲上凈化瀏覽：發(fā)布日期：2023-03-02 16:32:54【大中小】

無菌醫(yī)療器械是任何表明無菌的醫(yī)療器械，生產潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產過程的環(huán)境并規(guī)范其生產，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設和定期監(jiān)督。下面東莞凈化工程廠家給大大家說說無菌醫(yī)療器械凈化車間施工要考慮那三點。如下：

1.凈化車間溫度和相對濕度：在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數(shù)由該室的送風量決定，靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統(tǒng)總送風量、新風星、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現(xiàn)，各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現(xiàn)。

2.凈化車間懸浮粒子、浮游菌、沉降菌：視試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)要求，關鍵項目縣浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結果應視為無效。溫度、相對濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構成了潔凈室的微氣候，是潔凈室維護正常與否的重要指征，可將關鍵工序關鍵項目測試修訂為關鍵工序全性能測試。

3.凈化車間溫度：潔凈室夏季室溫超過設計范圍的原因，確定的各潔凈室的空調送風量即換氣次數(shù)時只注重滿足潔凈度指標，忽視了對各潔凈室熱平衡的校核計算。

廣東洲上科技有限公司，一家專業(yè)從事電子無塵車間、食品無菌車間、 GMP車間、醫(yī)療器械車間、實驗室、恒溫恒濕中央空調等項目的設計、施工、安裝、調試為一體的高科技民營企業(yè)公司一直致力于潔凈技術行業(yè)的研發(fā)和應用，目前公司主要有凈化工程事業(yè)部、凈化設備事業(yè)部、濾材事業(yè)部、照明事業(yè)部等四大部門。

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