關(guān)于藥品無塵車間的特點及問題你了解嗎,在進入話題之前,先來了解一下制藥廠的特點吧
1 .生物制藥無塵車間工廠不僅設(shè)備成本高,生產(chǎn)工藝復(fù)雜,清潔度和無菌性要求高,而且對生產(chǎn)者的素質(zhì)也有嚴格要求。
2、無塵車間生產(chǎn)過程中發(fā)生潛在的生物危害,主要是(感染的危險、死亡細菌或死亡細胞及其組成成分或新陳代謝對人體和其他生物有毒,引起敏感性)以及其他生物反應(yīng)、產(chǎn)品的過敏原性、致敏性和其他生物反應(yīng)、環(huán)境影響。 )
制藥無塵車間的關(guān)鍵技術(shù)主要是抑制灰塵和微生物,作為污染物,微生物是醫(yī)療工廠潔凈室環(huán)境控制的關(guān)鍵。 醫(yī)療工廠清潔區(qū)的設(shè)備和管道中積累的污染物可以直接污染藥物而不影響清潔度的檢測,因此GMP需要空氣凈化技術(shù),空氣凈化技術(shù)不代表GMP。 代表懸浮粒子的物理、化學(xué)和放射性活力。 不熟悉藥品的生產(chǎn)過程和技術(shù)、污染原因和污染物積累的地方、污染物的去除方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。
藥物凈化無塵車間的設(shè)計和建設(shè)、車間現(xiàn)場設(shè)備的制造和安裝、生產(chǎn)的原輔材料、包裝材料的質(zhì)量以及人員、網(wǎng)和網(wǎng)設(shè)施等控制流程的執(zhí)行,都會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
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