什么是制藥gmp認證工程?
GMP即英語GoodManufacturingPractice的簡稱,意即醫(yī)療藥品優(yōu)良工作標準。
在國際性上,gmp認證工程已變成醫(yī)療藥品生產(chǎn)和品質管理的基本原則,是一套系統(tǒng)的、科學研究的管理方案。執(zhí)行GMP,不僅根據(jù)最后商品的檢測來證實做到產(chǎn)品質量規(guī)定,只是在醫(yī)療藥品生產(chǎn)的整個過程中執(zhí)行科學研究的全方位管理方法和嚴實的監(jiān)控來得到預估產(chǎn)品質量。執(zhí)行GMP能夠避免生產(chǎn)流程中醫(yī)療藥品的環(huán)境污染、混藥和錯藥。gmp認證工程是醫(yī)療藥品生產(chǎn)的一種全方位產(chǎn)品質量管理方案。
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對全部制藥企業(yè)產(chǎn)品質量體系管理的實際規(guī)定。世界衛(wèi)生組織要求,從1991年起出入口醫(yī)療藥品務必依照GMP要求開展生產(chǎn),醫(yī)療藥品出入口務必初顯GMP證明材料。GMP在全球范疇內(nèi)早已被大部分國家的政府部門、制藥企業(yè)和藥業(yè)權威專家一致認可為制藥企業(yè)和醫(yī)院門診制劑室開展品質管理的優(yōu)質的、必需的規(guī)章制度。
現(xiàn)如今時期,市場競爭越來越猛烈,產(chǎn)品品質是每個制藥企業(yè)遵守的、苦心經(jīng)營的市場競爭寶物。而gmp認證工程出示了確保藥品安全的制藥企業(yè)的基本制度。以便保證藥品安全,融入在我國中國改革開放局勢的需求,創(chuàng)建詳細的品質保證系統(tǒng),實行GMP規(guī)章制度已經(jīng)是當今一項急迫的任務。