東莞無塵車間裝修標(biāo)準(zhǔn)
無塵車間凈化工廠的硬件設(shè)施是較大的資產(chǎn)投資之一。凈化設(shè)備完工后,是不是能做到設(shè)計方案目地,是不是合乎GMP規(guī)定,應(yīng)根據(jù)檢測來明確。在凈化無塵車間的檢驗全過程中,有的不符合規(guī)定,有些是部分的,也是有全部新項目的。假如檢測未達標(biāo),雖然甲方和乙方歷經(jīng)整頓、調(diào)節(jié)、清谷等。最終,它考慮了規(guī)定,但通常會奢侈浪費很多的人力資源和物力資源,延時工程施工周期時間,延時GMP認(rèn)證全過程。在檢驗以前,能夠 避免一些因素和缺點。在大家的檢測工作上,大家察覺無塵車間未達標(biāo)凈化的首要因素是:
1.無塵車間建筑工程設(shè)計不規(guī)范
這類狀況較為罕見,首要是在凈化室水準(zhǔn)不太高的中小型無塵車間的建設(shè)規(guī)劃中。如今,凈化的競爭力十分猛烈。一些工程建筑企業(yè)在招標(biāo)會中得出了較低的價格以得到該新項目。在中后期施工現(xiàn)場,應(yīng)用一些并不是很掌握的企業(yè),以次充好,并應(yīng)用功率較低的空調(diào)系統(tǒng)通風(fēng)壓縮機組,使供電系統(tǒng)和凈化地區(qū)不配對,導(dǎo)致未達標(biāo)的潔凈度。另一個因素是應(yīng)用模塊在設(shè)計方案和工程施工剛開始后提升了新的規(guī)定和凈化地區(qū),這也將使初始設(shè)計方案沒法符合要求。這類先天缺點沒辦法改進,在建筑工程設(shè)計環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)防止。
2.無塵車間以低端商品替代高檔商品
在無塵車間中運用高效送風(fēng)口時,國家規(guī)定潔凈度等級為100,000或高些的氣體凈化解決應(yīng)應(yīng)用初中級,初級和高效送風(fēng)口的三級過慮。在認(rèn)證全過程中,小編察覺規(guī)模性凈化新項目在10,000級凈化水準(zhǔn)下應(yīng)用了亞高效率空氣過濾網(wǎng)而不是高效率空氣過濾網(wǎng),造成 潔凈度未達標(biāo)。HEPA過濾裝置的最后拆換合乎GMP認(rèn)證的規(guī)定。
三。無塵車間供氣管或過濾裝置密封性欠佳。
這類狀況是由不光滑的構(gòu)造導(dǎo)致的。它將在工程驗收期內(nèi)在同一系統(tǒng)中顯示某一房間內(nèi)或一部分常見故障。改善的方式 是應(yīng)用漏光測試方式 來檢驗氣體供貨管的泄露,而且過濾裝置應(yīng)用顆粒計數(shù)器來過慮過濾裝置。掃描儀一部分,密封膠和安裝架構(gòu)以尋找泄露部位并當(dāng)心密封性