最近，新型病毒觸動(dòng)中國人的敏感神經(jīng)系統(tǒng)。在醫(yī)護(hù)人員權(quán)威專家持續(xù)號召下，老百姓對口罩認(rèn)知能力日趨高度重視。口罩是一種日用品，是戴在口鼻位置用以過慮進(jìn)到口鼻的氣體，以阻攔危害的汽體、味道、飛沫傳染出入配戴者口鼻的用品，以沙布或紙等做成。在呼吸道疾病時(shí)興時(shí)，在煙塵等環(huán)境污染的環(huán)境中工作時(shí)，戴口罩具備很好的功效。
許多公司都剛開始改行加設(shè)口罩生產(chǎn)線，可是生產(chǎn)出去的口罩都是要等級劃分的，一般民用型與技術(shù)專業(yè)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)規(guī)定有著嚴(yán)格要求，應(yīng)用情景與安全防護(hù)級別也不一樣，那麼醫(yī)用口罩的生產(chǎn)步驟及其對
無塵車間的規(guī)定是哪些的呢？今日就看來一下口罩制做和消毒殺菌步驟。
一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)加工：
1、選擇原材料：挑選適當(dāng)PP無防布、鼻梁骨條、線絲、抗菌過濾紙、活性炭布、透氣膜、無防布包邊條原材料和耳帶。
2、制片人生產(chǎn)：將PP無防布原料、抗菌過濾紙、活性炭布和透氣膜均掛于口罩打片機(jī)料墻上，調(diào)節(jié)設(shè)備全自動(dòng)生產(chǎn)。
3、焊生成型：將鼻梁骨條置放于口罩片上邊，隨后將口罩片伸縮并包囊鼻梁骨條。
4、內(nèi)包車間：將成形口罩開展消毒殺菌，真空泵封裝。
5、業(yè)務(wù)外包交貨：將包裝好的口罩集中化融合外界包裝交貨。
醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)加工：
選擇原材料>>壓合定形>>生產(chǎn)制造表層呼吸面罩>>電焊焊接裁邊>>包裝印刷口罩標(biāo)明>>呼吸閥開洞>>鼻梁骨條電焊焊接>>人工服務(wù)/設(shè)備貼里層鼻梁骨條>>電焊焊接耳帶>>電焊焊接呼吸閥>>制成品內(nèi)包車間>>外界融合包裝>>存/交貨
一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境及規(guī)定：
熟識醫(yī)療器械分類的朋友應(yīng)當(dāng)了解，醫(yī)療器械共分成3類，口罩歸屬于二類醫(yī)療器械，不論是醫(yī)療器材杯型安全防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境務(wù)必在10千級（診療稱：D級清潔車間）或以上清潔車間開展生產(chǎn)，它是國家強(qiáng)制規(guī)定，其生產(chǎn)環(huán)境務(wù)必是無塵、無菌檢測的，有特別要求的口罩務(wù)必在特定恒溫恒濕設(shè)備范疇下開展生產(chǎn)。
無塵車間的貨運(yùn)物流層面：
從原始選擇原材料到最后成形內(nèi)包，全線都務(wù)必?zé)o塵、無菌化。車間合理布局要有效，注重生產(chǎn)流程暢順，工藝流程中間對接通暢，運(yùn)送間距要短直，盡量防止曲折和往返運(yùn)輸。10千級清潔車間（D級清潔車間）口罩生產(chǎn)步驟及房間設(shè)計(jì)：
出入無塵車間的工作人員層面：
從換衣>>洗手消毒/緩存>>風(fēng)淋室消毒殺菌>>清潔過道>>每個(gè)清潔車間都務(wù)必?zé)o塵化。
一次性醫(yī)用口罩的消毒殺菌殺菌后分析期：
生產(chǎn)出去以后，醫(yī)用口罩一般 選用環(huán)氧乙烷殺菌的方法開展消毒殺菌，殺菌后口罩上面有環(huán)氧乙烷殘余，而環(huán)氧乙烷是一種有害的致癌物，長期性吸進(jìn)環(huán)氧乙烷，不僅刺激性呼吸系統(tǒng)，還會(huì)有明顯的致癌物質(zhì)概率。長期性小量觸碰，由此可見有精神衰弱綜合癥和綠色植物神經(jīng)功能失調(diào)。
因此務(wù)必根據(jù)分析的方法促使口罩上殘余的環(huán)氧乙烷釋放出來，進(jìn)而超過安全性含水量規(guī)范。因而經(jīng)環(huán)氧乙烷殺菌的醫(yī)用口罩，務(wù)必歷經(jīng)分析，系統(tǒng)檢測達(dá)標(biāo)才可以原廠發(fā)售。
殺菌后分析期現(xiàn)階段一般是14天。它是公司歷經(jīng)認(rèn)證的相對性安全性的環(huán)氧乙烷分析時(shí)間，能保證口罩中殘余的環(huán)氧乙烷含水量小于10ug/g的檢測標(biāo)準(zhǔn)。另外氣溫越冷環(huán)氧乙烷越不易分析。
