潔凈室是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量,防止生產(chǎn)(配制)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品污染的基本條件,生產(chǎn)(配制)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置未充分考慮對(duì)氣流流型和空氣潔凈度的影響
(1)非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風(fēng),增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū),也增加了交叉污染的機(jī)會(huì),如操作者、工作區(qū)處在送風(fēng)口與回風(fēng)口之間則影響更大。
(2)非單向流潔凈室的回風(fēng)口未遠(yuǎn)離工作區(qū)。
(3)需排風(fēng)的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風(fēng)側(cè);余壓閥未布置在潔凈氣流的下風(fēng)側(cè)。
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