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對(duì)制藥廠(chǎng)潔凈室壓差進(jìn)行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí),空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。
洲上凈化介紹制藥廠(chǎng)潔凈室壓差控制方法
潔凈室壓差控制是制藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié),是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施?!稘崈魪S(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《潔凈規(guī)范》)的潔凈室壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容,全部是針對(duì)潔凈室壓差控制的條款。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)第十六條要求,潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。
按照《潔凈規(guī)范》6. 2. l條和6. 2. 2 條的要求,潔凈室與周?chē)目臻g必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5帕,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10帕。
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