制藥廠潔凈室特殊情況潔凈區(qū)的壓差

某些藥品的生產(chǎn)車間，比如軟膠囊生產(chǎn)車間，在同一潔凈區(qū)內(nèi)有相對(duì)濕度不同的潔凈室，對(duì)此，應(yīng)控制比較干燥的潔凈室，相對(duì)相鄰潔凈室為正壓，以免濕空氣流向干燥的潔凈室。青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，分裝室等有藥粉暴露的潔凈室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。

制藥廠潔凈室特殊情況潔凈區(qū)的壓差

對(duì)制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施?！稘崈魪S房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073－2001（以下簡(jiǎn)稱《潔凈規(guī)范》）的潔凈室壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容，全部是針對(duì)潔凈室壓差控制的條款?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）第十六條要求，潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。

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