制藥廠特殊情況無塵車間潔凈區(qū)的壓差

某些藥品的生產(chǎn)車間，比如軟膠囊生產(chǎn)車間，在同一潔凈區(qū)內(nèi)有相對濕度不同的無塵車間，對此，應(yīng)控制比較干燥的無塵車間，相對相鄰無塵車間為正壓，以免濕空氣流向干燥的無塵車間。青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，分裝室等有藥粉暴露的無塵車間應(yīng)保持相對負(fù)壓。

制藥廠特殊情況無塵車間潔凈區(qū)的壓差

對制藥廠各無塵車間壓差進(jìn)行控制，其目的是保證無塵車間在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使無塵車間的潔凈度不受到污染空氣的干擾。無塵車間壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施?！稘崈魪S房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073－2001（以下簡稱《潔凈規(guī)范》）的無塵車間壓差控制章節(jié)包括5條內(nèi)容，全部是針對無塵車間壓差控制的條款。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）第十六條要求，潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。

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